Notizie L'FDA Americana Boccia I Liquidi Con Aromi

Iv3shf

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Ho lanciato il sasso in un altro 3d e non sarò certo io a nascondere la mano.

Credo sia giusto continuare e spiegare che cosa sta succedendo in USA, non per creare allarmismi, ma per essere pronti ad eventuali azioni che prima o poi dovremmo essere pronti a controbattere.

Ci tocca? No! Non per adesso, ma quando vedi nomi del calibro di Ripe Vapes, nella lista dei bocciati ti fai delle domande serie

Per chi è nuovo spiego l'antefatto, L'FDA americana circa due anni fa ha annunciato che per distribuire liquidi aromatizzati per sigaretta elettronica devon passare una loro approvazione in quanto prodotto derivato del tabacco ( è sotto la loro giurisdizione) dopo varie peripezie, cause, ritardi perchè non erano pronti a vagliare i milioni di prodotti che li avrebbero inondati di lavoro, hanno posposto e postposto l'approvazione fino al 9 Settembre 2020.
Adesso (Settembre 2021) incominciano a vedersi i risultati delle richieste di approvazione di pre market, quelle che vengono chiamate PMTA Pre Market Tobacco Applications.

Tutti sapevamo che sarebbero stati quanto meno restii ad approvare liquidi per svapo aromatizzati, ma arrivare fino a praticamente un ban nazionale e alla morte di centinaia se non migliaia di negozi,distributori e produttori non ce lo si aspettava.

A oggi non sono state neanche accettate le richieste di applicazione (ricordiamoci che una richiesta costa anche 20.000,00 USD) per circa 6,5 milioni di prodotti
di cui 2 milioni accettate con circa 4,5 milioni di richieste rimanenti.

L'FDA ha mandato l'ordine di revoca dal mercato (MDO, Market Denial Order) e bocciato i PMTA, di 323 aziende, che secondo l'FDA copre circa 1,2 milioni di prodotti. per chi è interessato, metto la lista in fondo all'articolo, in questa lista per chi conosce un poco i liquidi americani, (ma anche non solo) riconoscera' sicuramente aziende coma la Ripe Vapes, la Beard, la Twisted tongue e tante altre, una carneficina..

Qualcuno con i soldi si sta riorganizzando, per esempio con prodotti TFN, cioè la nicotina non derivata dal tabacco, in tal caso non cascherebbero sotto l'egida FDA in quanto non derivata dal tabacco ma sintetica, ma l'FDA potrebbe decidere che è una droga e quindi sotto la loro egida..
Al momento però chiedono una legge del congresso perciò che decidano loro:

The FDA’s Tobacco Control Act mandate is to regulate nicotine “derived from tobacco.”
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might require new FDA rulemaking—or an act of Congress.
Il mandato del Tobacco Control Act della FDA è quello di regolamentare la nicotina "derivata dal tabacco". La regolamentazione dei prodotti sintetici potrebbe richiedere una nuova regolamentazione della FDA o un atto del Congresso, verrebbe da pensare: 1: 0?

Naaaa, non ci si pone il problema, tanti stati hanno bannato direttamente la TFN, fine del discorso! Hanno troppi e forti interessi nel ricevere fondi dai produttori di sigarette, ( I famosi MSA)

Che poi l'FDA cambi le regole strada facendo, è un'altra chicca, questa è l'ultima di qualche settimana fa, adesso devi:

Show “sufficient product-specific scientific evidence to demonstrate enough of a benefit to adult smokers that would overcome the risk posed to youth.”
Mostrare con prove scientifiche specifiche del prodotto, che dimostrino che i benefici dati al fumatore adulto superino i rischi verso il problema dei giovani


Fresca fresca, non c'era l'anno scorso nel momento dell'applicazione. Adesso ditemi che non è ridicolo o fatto apposta!
Certi si sono posti il problema che se non avessero richiesto l'approvazione, probabilmente l'FDA non avrebbe neanche saputo della tua esistenza.. ed è successo a parecchi che non si potevano permettere il PMTA, troppi soldi!.

Ma cosa intende l'FDA per aromatizzati? Qualsiasi liquido che non sia tabacco o mentolo, praticamente un controsenso visto che si chiede di autorizzare prodotti non aromatizzati al tabacco ma il PMTA è la parola stessa che implica il tabacco che invece è proprio sotto la tua giurisdizione.

Praticamente lo standard richiesto potrebbe essere solo provato da aziende come la JUUL (Philip Morris) o la NJOY ma le altre che non hanno a disposizione miliardi di dollari dopo aver investito tanto mi sa che possono tranquillamente cambiare mentalita' o modo di distribuzione o chiudere direttamente, come aprire u portone al contrabando e al mercato nero!

Non credo che i produttori prossimi a chiudere gli lasceranno passare liscia e sicuramente gli faranno causa e siccome sono molto disorganizzati e sparsi, l'FDA l'avra'relativamente facile, ma avr anche dei bei grattacapi a risolvere 500 cause tipo Vietcong (cosa che in EU non succedera' mai, nessuno ha sbugiardato lo SCHEER, per dirne una).

La prima (sicuramente non gli mancano soldini) è stata la Turning Point Brands:

Turning Point Brands today
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to review the FDA’s marketing denial of its flavored e-liquids. The action represents what could be a wider legal response from the independent vaping industry, challenging the FDA’s effective ban on products in flavors other than tobacco and menthol.

Turning Point Brands ha presentato oggi una petizione a un tribunale federale perciò che venga rivisto il diniego di commercializzazione da parte dell'FDA, dei suoi e-liquid aromatizzati. L'azione rappresenta quella che potrebbe essere una risposta legale più ampia da parte dell'industria indipendente dello svapo, sfidando l'effettivo divieto della FDA sui prodotti in aromi diversi dal tabacco e dal mentolo.

E la pietra comincia a rotolare, da loro, ma da noi?

Ecco la famosa lista dei bocciati:

10 Days Inc. dba Pod Juice,9/14
611 Vapes dba Erie Shore Vapors,9/16
7 Daze LLC,9/8
A Perfect Vape,9/16
AAA Strate Vape,9/10
Abomination LLP,9/13
Absolute Vapor Lounge LLC,9/10
ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid,9/15
Alaska Elixirs Vape LLC,9/8
American Vapor Group,9/1
American Vapor Inc.,9/8
Apollo Future Technology Inc.,9/10
Arc LLC,9/7
Ashlynn Marketing Group,9/15
Avail Vapor LLC,9/15
Awesome Sauce Vapor,9/15
Axioco Corporation,9/16
Baker White Inc.,9/10
Balboa,9/7
Bang Bang Vapors LLC,9/9
Beard Vape Company,9/16
Bidi Vapor,9/7
Big Time Vapes,8/30
BJC,9/15
BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC ,9/10
Bogart Enterprises LLC,9/16
Bombies Inc.,9/8
Boomtown Vapors,9/8
Boss Vapes,9/13
Breeze Smoke,9/16
Buckshot Vapors Inc.,9/1
California Grown E-Liquid ,9/15
Cassadaga Liquids, LLC,9/15
Central Vapors,9/10
Cig Free Vape Shop,9/15
CITTG dba Orgnx E Liquids,9/1
Cloud House,9/8
Cool Breeze Vapor LLC,9/15
Cosmic Fog Vapors Operating Company LLC,9/15
Creative Focus dba Red Devil Vapors,9/7
CRFT Labs Tennessee LLC,9/15
Custom Vapor Blends LLC,9/7
Custom Vapors,8/31
Decent Juice,9/3
Desert Vapors LLC,9/13
DFW Vapor Holdings Inc.,9/8
Diamond Vapor,9/1
Dominant Vapor,9/1
Doomsday Gourmet,9/7
DR Distributors LLC,9/17
Drippers Vape Shop LLC ,9/14
Drippers Vape Shop LLC,9/10
E-Vapor Hut LLC,9/9
Ecig Charleston LLC,9/15
ECS Global,9/10
Einstein Vapes,9/10
Ejuice Blvd LLP,9/15
Electric Smoke Vapor House,9/8
Element E-Liquid LLC,9/15
E-Liquid Brands LLC,9/17
Elite Brothers,9/15
Everything Vapor,9/16
Feel Life Co Limited,9/16
Feel Life Health Inc.,9/17
Flair Products, LLC,9/10
Flavor Labs dba Mob Liquid Labs,9/7
Fuma International LLC,9/16
Fuma International LLC,9/17
FUMA Vapor, Inc.,9/10
Fumee LLC,9/14
Fumizer LLC,9/9
Gentlemen’s Draw LLC,9/7
Gothic Vapor,8/31
Great American Vapes,8/26
Gripum LLC,9/8
Grove Inc.,9/15
Gundo Distro,9/9
Heartlandvapes LLC,9/17
Holy Cow ejuice,9/13
HotSpot Caf� LLC dba VV-Juice,9/8
Howard Enterprises,9/16
Humble Juice Co., LLC,9/15
Imperial Vapors,9/1
Infamous E Juice,9/15
Innevape,9/15
J-Vapor LLC dba North Shore Vapor,8/31
Jaded Vapors LLC,9/8
Jai Mundi, Inc. Kai’s Virgin Vapor E-Liquid,9/15
JD Nova Group LLC,8/26
JDvapour LLC,9/8
JMJL Global,9/8
Johnny Copper,9/7
JT Wood Investments LLC dba Vape It,9/10
Juice Guys Distribution LLC,9/9
Juicemafia Inc.,9/10
Juice Roll Upz Inc.,9/8
Jungle Nation,9/15
Jvapes LLC,9/9
K&C Aitken, LLC Dba Elysian Labs,9/16
Kinghorn Holding,9/9
KJJ Enterprises,9/9
Kloc Vapor LLC dba The Vapor Edge,9/8
Lady Boss Vapor,9/8
LAS Ventures Limited,9/15
Lazarus Vintage Corporation,9/8
LDP Designs LLC,9/14
Lead by Sales LLC dba White Cloud Cigarettes,9/14
LeCig Enterprises Inc.,9/15
Licensed E-Liquid Manufacturing,9/10
Liquid Art Inc.,9/10
Liquid Nics LLC,9/3
Liquid Reign Inc.,9/16
Lotus Vaping Technologies,9/17
Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland,9/1
LXJ LLC,9/13
Magellan Technology Inc.,9/8
Malicious Liquids Inc,9/8
Maniac Vapor LLC,9/17
Marina technology LLC,9/7
Marlin Steam Company, LLC,9/14
Matrix Minds,9/8
MH Global LLC dba Steamline Vape Co. LLC,9/16
Midas Vape LLC,9/8
Midwest Vape Supply,9/1
Mighty Vapors,9/15
Millennial One Inc. dba The Finest E-Liquid ,9/2
Mister-E-Liquid LLC,9/16
Mix Masters Inc.,9/10
MJ Asset Holdings,9/3
Mom and Pop Vapor Shop,9/8
Mothers Milk WTA,9/15
Mountain Oak Vapors, LLC,9/8
Mountain Vaporz,9/1
Mr. Salt-E LLC,9/15
MV Enterprises,9/1
My Vape Order Inc.,9/8
Nasty Worldwide SDN BHD,9/7
Newhere Inc. dba Madhatter Juice,9/8
New Orleans Cloud Alchemy,9/15
Nicquid,9/1
Northeast Vapor Supplies LLC,9/9
Northland Vapor Company,9/17
Nude Nicotine,9/7
Ohm Slaw Juice LLC dba Justin Parrott,9/14
One Up Vapors LLC,9/15
Opt2mist Vapor Shop LLC,9/9
Oueis Gas Inc. dba Oasis Vape,9/10
Ovapes Ejuice LLC,9/9
Paradigm Distribution ,9/15
Paradigm Distribution,9/10
Performance Plus Marketing Inc.,9/7
Pettee & D’Sylva Enterprises, LLC,9/13
Phantasm Vapors,9/9
Planet of the Vapes,9/1
Pop Vapor Co LLC,9/15
Pop Vapor Co LLC,9/16
Prohibition Juice Co.,9/13
Propaganda E-Liquid LLC,9/8
Prophet Premium Blends, LLC,9/15
Puff Labs LLC,9/14
Puff Labs,9/9
Quad City Vapers Club,9/7
Red Rock Vapor,9/7
Redwood Ejuice LLC,9/13
Riot Labs,9/9
Ripe Vapes,9/15
Rock Ridge Vapor LLC,9/13
Royalty Premium E Juice,9/1
RP Vapors,9/9
Ruthless Vapor Corporation,9/16
SadBoy,9/3
Seattle ,9/7
Securience LLC,9/8
Shop Vapes,9/9
Simple Vapor Company,9/10
Simply Vapour,9/10
Sir Vapes -A-Lot,9/1
Smax International LLC,9/14
Smokeless Smoking Inc.,9/9
Soft Vape Inc,9/10
South Coast Vapor Co.,9/9
Southwest Smokeless ,9/15
SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs,8/31
SSY E-juice,9/10
Stark Vapor LLC,9/9
Steep Slope Vape Supply,9/8
SV Packaging LLC,9/10
SWT Global Supply,8/31
SWT Global Supply,9/7
Tampa Vapor Inc.,9/10
Tasty Cloud Vape Co. LLC,9/9
Tasty Haze,9/7
Tasty Puff LLC,9/14
Teardrip Holdings,9/14
Texas Select Ventures LLC dba Texas Select Vapor,9/14
Texas Tobacco Barn dba TXVape Barn,9/8
The Ecig Caf� LLC,9/9
The Michigan Juice Company LLC,9/8
The Plume Room LLC,9/8
The Vape Lounge,9/15
The Vaping Tiger,8/31
The Vapor Vendor LLC,9/9
The Zen Vaper E-Liquids LLC,9/15
TPB International LLC,9/14
Treehouse Vapor Company dba Flagship Vapor,9/7
TrendSetters E-liquid LLC,8/31
True Lab Creations,9/10
TruVibe Inc. dba Vapor Station FDL,9/8
Turncoat Industries,9/15
Twisted Tongue Inc.,9/13
UIS Manufacturing, LLC,9/14
Underdog E-liquids LLC,9/8
Union Street Brand,9/15
Valley Vapors LLC,9/8
Vape Craft,9/9
Vape Crusaders Premium E-liquids,9/8
VapeDaugz LLC,9/14
Vape Element LLC dba BLVK Unicorn,9/10
Vape Hut Inc.,9/13
Vape n Juice,9/16
Vape of a Kind,9/8
Vape On,9/7
Vaper Generation,9/9
VaperMate LLC,9/15
Vapetasia LLC,9/16
Vaping Oasis,9/2
Vapor Bank E-liquid,9/10
Vapornine LLC dba New Leaf Vapor Company ,9/16
Vapor Outlet of Wyoming LLC dba Juicity Vapor,9/8
Vapor Plus OK,9/7
Vapor Rage LLC,9/8
Vapor Salon,8/26
Vapor Solutions & Labs,9/8
Vapor Source Inc.,9/3
Vapor Stockroom,9/9
Vapor Stop,9/15
Vapor Trail LLC dba Mig Vapor,9/8
Vapor Unlimited,9/10
Vapor Ventures Inc dba Innovated Vapors,9/15
Vaporized Inc.,9/8
Vapors of Ohio Inc. dba Nostalgic Vapes,9/1
VDX Distribution,9/15
Verdict Vapors,9/15
Vertigo Vapor,9/8
Victory Liquid LLC,9/10
VIM Blends,9/8
Vintage & Vapor Marketplace Inc.,9/17
Viper Vapor,9/3
Viper Vapor,9/3
VPR Collection,9/8
VR Labs,9/9
Wadina Distribution LLC DBA GOST Vapor,9/9
Wages & White Lion Investments dba Triton Distribution,9/14
Walker Enterprises,9/9
Warlock Vapes dba Zuluvapes,9/8
Wyoming Vapor Company,9/3
Xtreme Vapors,9/8
Yogi’s Vape,9/9
Yoshicon LLC dba Vapergate,9/13
Zen RVA LLC,9/7

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Questa cosa era ormai evidente da tempo.
Da quando hanno deciso di seppellire le azienda sotto una montagna di carte.
Ricordate la pila di documenti che bisognava allegare alla richiesta di approvazione? Parliamo di decine di metri di altezza, se stampati.

La prima domanda che mi pongo riguarda l'atteggiamento dei produttori.
Non conosco le dinamiche interne del mercato USA anche se alcuni di quei marchi erano ( non credo potranno resistere senza il mercato domestico) ben distribuiti nel vecchio continente. O però cercato di seguire con attenzione questa vicenda.
E ho un discreto timore che i nostri produttori non abbiano ancora capito quale valanga stia per arrivare sul loro groppone.
Che sia di fango e di sterco poco importa: non facciamone una questione di gusti!

Tutti, ma proprio tutti, i segnali che arrivano "dai palazzi" indicano quella direzione, così si è deciso:
  • sistemi chiusi
  • regole e protocolli che mirino alla sola produzione in larga scala del prodotto
  • pochi gusti (tabacco, la menta solo se fate i bravi) per ottimizzare la produzione ed evitare una eccessiva frammentazione delle vendite
  • tassazione non favorevole

La penna stilografica sta diventando una Bic.
Se stai leggendo questa discussione tutto questo non ti creerà nessun problema: saprai sempre come fare la punta ad una piuma d'oca e dove procurarti un buon inchiostro, di quella meravigliosa tonalità di blu, con quella essiccazione rapida e pulita.
Alla peggio sai quali polveri pestare per preparartelo in casa.
Ma quante aziende, con il loro patrimonio umano e economico saranno costrette a chiudere anche nel nostro paese?
O se volete ancor prima: quanti fumatori non potranno dirsi ex non avendo a disposizioni aromi che la ricerca indica come vincenti nel percorso di riduzione del danno?
L'accesso facilitato, nella sostanza, ad una tipologia di prodotto ottimizzato alle esigenze di un'industria di larga scala ( in fondo stiamo parlando della transizione di Big Tobacco, mica pizza e fichi!) allontanerà inevitabilmente i nuovi vapers dai sistemi aperti, con la conseguente riduzione della richiesta.
Rimarrà una nicchia di mercato, buona per fare una fiera ogni tanto.
 

Ilaz

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L'approvazione di un PMTA e` un terno al lotto, il cui biglietto e` molto costoso.
La sfida dei produttori e` convincere l'FDA che il prodotto sia adeguato alla protezione della salute pubblica. Mi chiedo come si possa provarlo.
Cioe`, e` chiaro e palese a noi svapatori, ma e` evidente che la scienza attuale non sia sufficiente per convincere l'FDA, ergo la responsabilita` e l'onere della dimostrazione di tale assunto vengono ribaltate agli applicanti, e molti non sono in grado di sostenerne i costi, e probabilmente non sanno nemmeno da dove iniziare.

L'escamotage degli shortfill non e` praticabile in USA in ragione del fatto che gli shot devono passare il PMTA, quindo si e` punto e capo.
Il trucchetto della TFN e` una soluzione temporanea ma avra` vita corta. Al di la` del fatto che alcuni stati l'hanno bandita, a detta di chi l'ha provata il sapore parrebbe rilevantemente diverso.
La nicotina in bocce da litro non e` vendibile ai clienti retail, ma soprattutto non e` spedibile a causa del PACT Act (ossia FedEX non prende in carico il prodotto derivato del tabacco)

Il risultato? Sterminazione del mercato, e emersione del mercato nero.
Si preannunciano tempi bui per gli svapatori americani, e la cosa piu` terrificante e` che molti stati esteri guardano agli USA per regolare il proprio territorio.

Comunque sia, si vocifera che probabilmente daranno approvazione a Juul, nella fattispecie alle pod al tabacco. Sarebbe molto interessante riuscire a mettere mano all'application PMTA di Altria.
Che poi di per se` non sarebbe una cattiva notizia: se anche un solo prodotto del vaping verra` approvato, abbiamo l'FDA che conferma che c'e` ALMENO un prodotto che e` riuscito ad ottenere l'approvazione in quanto ha dimostrato che e` utile alla protezione della salute pubblica. Non e` una cosa da poco.

Il sito vapepmta.com raccoglie e cataloga gli ultimi aggiornamenti sul tema PMTA presentandoli in un formato leggibile:
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Bello leggere tutti e tre insieme per cui non commento, visto che si commentano da soli.

@ilaz Sembrerebbe Juul and NJOY i due aspiranti approvati.

Quello che mi fa veramente ridere è che approverebbero le POD al tabacco e mentolo, dopo anni di lotte sia ai tabaccosi che alle irritazioni derivate dai mentolati e questo solo per strizzare l'occhio alle BT.

Guarda caso i punti che ha citato Giuliano sono tutti punti del Comitato Europeo che scimmia in maniera terribile gli Usa (Fino a oggi, che invece sembrano peggio di quelli che si pensava.) e proprio uno dei punti che tanti democrats stanno spingendo, è proprio l'aumento delle tasse sul vaping, vedi California, nel caso l'FDA fallisse nel suo intento di affossare totalmente il mercato a favore dei mercanti di morte o delle medicine.

Ma non solo, una commissione bipartisan ha anche proposto che i produttori del vaping finanzino con tasse per $100 milioni il CTP, cioè il comitato del controllo per il tabacco dell'FDA, finanziato fino ad oggi dalle BT per $812 milioni, e prenderli a schiaffi sarebbe poco, hanno chiamato il bill: “Resources to Prevent Youth Vaping Act,” un controsenso da mal di testa, devo finanziare un comitato per il controllo del tabacco finanziato dalle compagnie che producono sigarette giustificando il tutto sotto il nome di "Risorse per prevenire i giovani dallo svapare", non so voi, ma a me viene il mal di testa.. basta..
 

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Grazie dei preziosi contributi a tutti voi. (y) 👏
Quanto scritto mi preoccupa molto ed è un segnale veramente negativo! 😞
 
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La stessa cosa avviene, anche se in maniera più subdola, qui in Italia. La mano che ti dice "è veleno" è la stessa mano che controlla, distribuisce e poi ancor di più ci guadagna quando compri quello stesso veleno... "longa manus".
Altro che attenzione alla salute pubblica, ma ne abbiamo parlato anche altrove, quindi non mi ripeterò! ;)
 

Ilaz

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Riuppo il thread all'indomani della notizia che l'FDA ha autorizzato la messa in commercio di un device a pod chiuse di Njoy, la Ace.
La news e` rilevante in quanto Njoy non e` una societa` controllata da big tobacco, ma una impresa indipendente del vaping.
Inoltre, la Njoy Ace e` un prodotto senz'altro migliore e piu` moderno rispetto agli obsoleti Vuse Solo, Logic Pro e Logic Power (device cig-a-like autorizzati).

Fonti:

A chi interessa, a questo link si trova l'elenco sempre aggiornato dei prodotti autorizzati:
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Si ricorda che il PMTA definisce l'autorizzazione da parte dell'FDA di quei prodotti che hanno saputo dimostrare che la messa in commercio del prodotto e relativi componenti e` appropriata alla protezione della salute pubblica. Mica male per un prodotto del vaping!

Un recap dei PMTA autorizzati ad oggi:
  • Ottobre 2021: Vuse Solo, di R.J. Reynolds Vapor Company (sussidiaria di R.J. Reynolds, a sua volta controllata da British American Tobacco). Autorizzate 2 cartucce di ricarica al 'tabacco' @ 57.4mg/ml.
  • Marzo 2022: Logic Pro, di Logic Technology Development LLC (sussidiaria di Japan Tobacco International). Autorizzate cartucce di ricarica al 'tabacco' @ 20mg/ml
  • Marzo 2022: Logic Power, di Logic Technology Development LLC (sussidiaria di Japan Tobacco International). Autorizzate cartucce di ricarica al 'tabacco' @ 27mg/ml
  • Aprile 2022: Ace, di Njoy LLC. Autorizzate 3 pod al 'tabacco' @ 24mg/ml e 50mg/ml.

Rilevante il rifiuto ad aprile 2022 del prodotto Myblu di Fontem (divisione del vaping di Imperial Tobacco), che e` uno tra i prodotti del vaping a pod chiuse piu` distribuiti e venduti nel mondo. Non e` chiaro il motivo del diniego: si ipotizzava che fosse a causa dell'impiego della nicotina a sali, ma la recente autorizzazione della Njoy Ace - che appunto utilizza nicotina a sali - suggerisce che non sia questo il problema.

Cio` che e` evidente e` che si trattino tutte di pod chiuse e al 'tabacco'. Non rileva la gradazione nicotinica, tantomeno se freebase o in sali. Se e` vero che l'autorizzazione e` stata concessa agli aromi al 'tabacco', e` altrettanto vero che frutte e creme sono state rigettate, mentre per mente e mentolati la decisione e` ancora in status pendente.
Pare ci sia un enforcing di un divieto de facto degli aromi non al 'tabacco'.

Per quanto concerne i prodotti delle grandi del tabacco, l'FDA sta procedendo con lo scrutinio in ordine cronologico di consegna, pertanto ci si aspetta che venga fornito a stretto giro un riscontro per la Vuse Alto e la Juul, prodotti a pod chiuse di grande successo negli Stati Uniti e nel mondo.

Per quanto riguarda invece il mondo dello svapo open e delle piccole-medie imprese indipendenti che di fatto interessa gran parte degli appassionati (e.g. atomizzatori rigenerabili, device, e-liquid ecc.) e` un massacro: nessuna autorizzazione ad oggi, dinieghi continui e in massa, ma la maggior parte dei prodotti e` ancora in fase di review. E non si parla di centinaia o migliaia di prodotti, qui si parla di milioni di prodotti. Ci sono cause milionarie in corso contro l'FDA, che peraltro non e` che brilli in fatto di rapidita` esecutiva.
Se un prodotto viene formalmente rigettato, deve essere ritirato dal mercato. Se un prodotto e` ancora in audit, puo` essere ancora venduto. Se un prodotto NON ha presentato un PMTA, puo` essere ancora venduto finche` l'FDA non se ne accorge ed impone il ritiro: e` per questi motivi che il mercato in USA non e` ancora morto, ma ancora per quanto?
La situazione non e` cosi` rosea.

Un ultimo punto circa la nicotina sintetica: come previsto, quest'area grigia si concludera` a breve. A marzo 2022 e` stata presentata una proposta di legge per conferire all'FDA autorita` regolatoria anche sulla nicotina sintetica e relativi prodotti. Molti brand - e.g. Puff Bar ma anche Five Pawns, un brand stra-noto - avevano virato verso questo escamotage in quanto impossibilitati ad affrontare le ingenti spese connesse alla produzione dei PMTA, ma ora si e` punto e a capo.
 
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Fatto bene ad aggiornare il 3d @Ilaz, la notizia ha fatto il giro del mondo!

Quella della nicotina sintetica è stata divertente, (non tanto) i legislatori non se ne erano neanche accorti, finchè l'FDA non ha fatto notare che la nicotina sintetica non è un derivato dal tabacco, quindi non poteva essere inclusa sotto le loro ali, tutto ad un tratto (due mesi fa) la parolina "inclusa la nicotina sintetica" è stata aggiunta nel Nicotine Act, cos' hanno tagliato la testa al toro.

Per la Njoy per i PMTA nel 2018 li aveva portati in tribunale per decisione non eque, l'FDA sapeva gia' di avere un osso duro davanti, se la guardiamo in ordine cronologico ci sono storie e cicatrici di guerre in tribunale e bastonate che si portano addosso fin dal 2010, p.e.

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Quindi storia vecchia tra loro, penso che per evitarsi l'ennesima bastonata.

Comunque l'FDA, decide in modo arbitrario, senza nessun controllo, senza valutare le prove scientifiche (le ha in mano e non sono sufficienti????) valutando i survey che gli fanno comodo, vedi Youth epidemic, nel vecchio che era manipolato sembrava avessero ucciso tutti i giovani, nel nuovo dove anche se manipolato si è dimostrato un calo di oltre il 44% (rispetto ad un numero che era gia' esiguo e non significante se comparato al fumo di sigaretta) non ne prendono nemmeno atto. Decisamente uno schifo e devi essere veramente forte per combatterli.

Se la prossima ad essere approvata è la Juul....... mi metto a ridere per due giorni, e allora sono un veggente, vedere post 5... :24::DD:24:
 

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